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सैनोफी ने कुछ बैचों में संदूषण के कारण एलेग्रा, कॉम्बिफ्लेम सस्पेंशन को स्वैच्छिक रूप से वापस मंगाया

Monday 22 July 2024 - 14:18
सैनोफी ने कुछ बैचों में संदूषण के कारण एलेग्रा, कॉम्बिफ्लेम सस्पेंशन को स्वैच्छिक रूप से वापस मंगाया

फ्रांसीसी बहुराष्ट्रीय फार्मा कंपनी सनोफी ने भारतीय बाजार में अपने एलेग्रा सस्पेंशन सिरप (फेक्सोफेनाडाइन हाइड्रोक्लोराइड सस्पेंशन) और कॉम्बिफ्लेम सस्पेंशन (इबुप्रोफेन और पैरासिटामोल सस्पेंशन) की बिक्री को "अस्थायी रूप से रोकने" के संबंध में सभी फार्मा
वितरकों, अस्पतालों और खुदरा विक्रेताओं को एक परिपत्र जारी किया है। निर्माता ने कहा कि वह भारतीय बाजार में वितरकों, अस्पतालों और खुदरा विक्रेताओं से इन दवाओं को स्वैच्छिक रूप से एहतियाती तौर पर वापस बुला रहा है, जो " सूक्ष्मजीव संदूषण के कारण" एहतियाती उपाय के रूप में शुरू हुआ है , जिसकी "अभी भी जांच चल रही है।"
एएनआई द्वारा मूल्यांकन किए गए परिपत्र में कहा गया है, "यह आपको सूचित करने के लिए है कि सनोफी कंज्यूमर हेल्थकेयर इंडिया लिमिटेड ने वितरकों, अस्पतालों और खुदरा विक्रेताओं के स्तर तक बाजार से एलेग्रा सस्पेंशन और कॉम्बिफ्लेम सस्पेंशन के लिए अनुलग्नक में उल्लिखित बैचों की आगे की बिक्री को स्वेच्छा से रोकने और एहतियाती तौर पर वापस बुलाने का निर्णय लिया है ।"
स्वैच्छिक एहतियाती रिकॉल खास तौर पर कुछ बैचों के लिए है, "यह स्वैच्छिक एहतियाती रिकॉल 26.03.2024 और 26 जून, 2024 के पत्रों के माध्यम से क्रमशः डेपुरा किड्स और डेपुरा शुगर फ्री (कोलेकैल्सीफेरोल) उत्पादों के पिछले रिकॉल की निरंतरता में है, क्योंकि विनिर्माण स्थल पर अभी भी माइक्रोबायोलॉजिकल संदूषण की
जांच चल रही है," परिपत्र में कहा गया है। "अत्यधिक एहतियात के तौर पर, नीचे उल्लिखित बैचों की यह स्वैच्छिक एहतियाती रिकॉल शुरू की गई है क्योंकि उत्पाद एक ही सुविधा में निर्मित होते हैं," परिपत्र में कहा गया है।
एलेग्रा सस्पेंशन आमतौर पर बच्चों को एलर्जी की स्थिति जैसे हे फीवर, पित्ती, नेत्रश्लेष्मलाशोथ (लाल, खुजली वाली आंख) और सामान्य सर्दी के कारण होने वाले लक्षणों की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज के लिए दिया जाता है। इन लक्षणों में आंखों से पानी आना, नाक बहना, छींकना और खुजली शामिल हैं।
कॉम्बिफ्लेम सस्पेंशन शिशुओं और बच्चों दोनों में शरीर के तापमान (बुखार) को कम करने और दर्द और सूजन (लालिमा और सूजन) को कम करने में मदद करता है।
रिकॉल कुछ बैचों के लिए लागू और प्रतिबंधित है। एलेग्रा सस्पेंशन 100ml के लिए : निर्माण वर्ष 2022:- बैच संख्या: AL1222001 से AL1222029, निर्माण वर्ष 2023:- बैच संख्या: AL1223001 से AL1223071 निर्माण वर्ष 2024:- बैच संख्या: AL1224001 से AL1224026। कॉम्बिफ्लेम सस्पेंशन 60ml के लिए बैच विवरण: निर्माण वर्ष 2022- बैच संख्या CM1222004 से CM1222051 निर्माण वर्ष 2023- बैच संख्या CM1223001 से CM1223185 निर्माण वर्ष 2024- बैच संख्या CM1224001 से CM1224073।
सर्कुलर में आगे कहा गया है, "हमारे रिकॉर्ड से पता चलता है कि इन बैचों का चालान बनाया गया था और हमारे सीएफए से वितरकों को भेजा गया था। इसलिए, अगले नोटिस तक, इन बैचों की बिक्री पर प्रभावी रोक उन वितरकों, अस्पतालों और खुदरा विक्रेताओं के साथ लगाई जाएगी, जिन्हें चालान भेजा गया था और जिन्होंने
इन बैचों को वितरित किया था, यदि वे अभी भी क्रमशः अपने परिसर और अलमारियों में इसे रखे हुए हैं।.

 


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